Microbiología Industrial

Aportamos valor a los estándares microbiológicos a nivel industrial, a través de certificaciones, entrenamientos, calificaciones operacionales y examinaciones previas de esterilidad.
Nuestro objetivo es proporcionar seguridad en los resultados en la fase productiva y fortalecer sus industrias con confianza en sus procesos.

Microbiología Industrial

BD tiene una larga historia de proporcionar a las compañías farmacéuticas las herramientas que necesitan para monitorear y controlar sus ambientes de fabricación de manera efectiva.

El impacto de estas soluciones va más allá de proporcionar soporte y garantizar que los productos de las empresas cumplan con los principales requisitos de calidad y eficacia, salvando y mejorando así las vidas de familias y comunidades.

Entrenamiento

Actuamos en la capacitación de los profesionales a través de entrenamientos de forma online y presencial, buscando conocimiento de las soluciones BD, conceptos y buenas prácticas.

1. BD™ Bruker MALDI Biotyper™
2. BD BACTEC™ FX e FX40
3. BD EpiCenter™
4. Medios de la industria Difco

Plataforma EAD (My BD Learning)

Saber más

Certificación

BD ofrece a sus distribuidores una certificación para fortalecer sus conocimientos y convertirlos en multiplicadores de la marca.

Multiplicadores de Conocimiento

A través de la certificación, se transmiten estrategias de producto y conocimientos técnicos. Los contenidos son impartidos por especialistas y apoyados con materiales de desarrollo continuo, mejorando la eficiencia de los profesionales y facilitando nuevas negociaciones.

Otros Servicios

En el desafiante ambiente de hoy en día, BD ofrece un soporte diferenciado para el cliente de microbiología industrial con la finalidad de asegurar resultados de calidad y procesos seguros, enfrentándose al mismo tiempo
a la eficiencia de costos.

El conjunto de estas acciones proporciona al cliente industrial una asociación confiable en la entrega  de productos eficaces para las personas en todo  el mundo.

Prueba de competencia

Con el objetivo de proporcionar al cliente una experiencia lo más cercana posible a lo que pueden ser las pruebas de esterilidad usando una metodología alternativa, BD pone a disposición su metodología para un periodo de pruebas preliminares, transmitiendo al cliente seguridad en la aplicación de nuestro método.

IQ - Calificación de Instalación

A. Objetivo

El protocolo de Calificación de Instalación proporciona, con evidencia documentada, que el equipo de BACTEC™ FX/FX40 ha sido instalada conforme a los estándares de BD y que sus accesorios funcionan correctamente.

B. Estrategia de validación

El estudio de Calificación de Instalación (IQ) del BACTEC™ FX/FX40 reúne evidencia objetiva para garantizar su inicialización y operación en pruebas de esterilidad, cubriendo ambiente, utilitarios, documentación, entrenamiento, seguridad y mantenimiento preventivo. Estos elementos se verifican conforme a los procedimientos del documento oficial de IQ de BD.

OQ – Calificación de Operación Bactec FX/FX40

A. Objetivo

El propósito del protocolo de Calificación de Operación del Bactec (OQ Bactec) es proporcionar evidencia objetiva de que la funcionalidad del software  y la uniformidad de la temperatura de la cámara del BACTEC™ FX/FX40 están dentro de los parámetros esperados y soportan la aplicación pretendida  del instrumento.

B. Estrategia de validación

La estrategia de OQ está compuesta por dos componentes clave: 1) mapeo de la temperatura de la cámara y 2) funcionalidad del software e instrumento BD BACTEC™, destinada a demostrar la aptitud del equipo para el uso previsto. Todas las evidencias serán obtenidas siguiendo los procedimientos contenidos en el documento oficial de OQ de BD.

OQ – Calificación de Operación EpiCenter

A. Objetivo

El propósito del protocolo de Calificación de Operación de EpiCenter (OQ Epi) es proporcionar evidencias de que el programa opera de acuerdo  con las especificaciones escritas y pre-aprobadas en los procedimientos operacionales (manual BD y SOPs del cliente).

B. Estrategia de validación

La estrategia de OQ del software de generación de datos está compuesta por la verificación de todos los registros, mensajes, reportes, gráficos, etc., generados por el software EpiCenter con base en sus registros en la pista de auditoría.

Microbiología Industrial